IORとFDA米国代理人（US Agent）の違いとは？アメリカ輸出初心者向けにわかりやすく解説

2026年11月7日

アメリカへの食品輸出を検討していると、「IOR」や「FDA米国代理人（US Agent）」という言葉を耳にすることがあります。

どちらもアメリカ輸出に関係する重要な存在ですが、役割はまったく異なります。

「FDA米国代理人を契約すれば、輸入手続きもしてもらえるの？」

「IORは必ずアメリカの会社でなければならないの？」

初めて輸出する方から、このようなご質問をいただくことがあります。

今回は、IORとFDA米国代理人の違いについて、たとえや図を使ってわかりやすく解説します。

結論：ひとことで言うと

IOR（輸入者）：商品をアメリカに入れるときに、米国税関（CBP）に対して輸入の責任を持つ人
FDA米国代理人（US Agent）：日本の施設をFDAに登録するときに指定する、FDAとの連絡窓口

相手にする役所も、登場する場面も、負う責任もまったく違います。そして食品輸出の場合、IORと米国代理人の両方が必要です。

IOR（Importer of Record）とは

IORは「記録上の輸入者」という意味で、米国税関・国境警備局（CBP）に対して「この商品は私が輸入します」と申告し、その責任を負う人や会社です。

IORの主な役割

税関への輸入申告（実際の書類作成は通関業者が代行するのが一般的）
関税や輸入にかかる税金・手数料の支払い
申告内容が正しいこと、輸入規制を守っていることへの法的な責任

イメージとしては、国境で荷物を受け取り、税関に対して責任を持つ受取人です。商品がアメリカに入るたびに、毎回関わります。

誰がIORになるのか

実務では、アメリカの取引先（輸入業者・卸・バイヤー）がIORになるケースが一般的です。取引先がいない場合や、自社でAmazon販売をする場合は、IORを引き受ける代行サービスを使う方法があります。

日本の会社が自らIORになれる場合もありますが、税関への登録や通関用の保証（Customs Bond）の手配などが必要で、初めての輸出ではハードルが高めです。

FDA米国代理人（US Agent）とは

FDA米国代理人は、日本の施設をFDAに登録する際に指定する、アメリカ国内の連絡窓口です。食品を製造・加工・包装・保管する海外の施設は、FDAへの施設登録のときに米国代理人を1名（1社）指定する必要があります。化粧品でも、MoCRA（化粧品規制近代化法）に基づく海外施設の登録で米国代理人の指定が求められます。

米国代理人の主な役割

FDAから日本の施設への連絡を受け、施設に伝える
問題が起きたときなど、緊急時のFDAとの連絡窓口になる

イメージとしては、日本の工場が持つ、アメリカの電話番号と郵便受けのような存在です。商品そのものには触れず、関税も払いません。

誰が米国代理人になるのか

アメリカ国内に住所または事業所があり、実際に連絡がつく人や会社でなければなりません（私書箱は不可）。一般的には、米国代理人サービスを提供する会社に依頼します。

施設登録時に一度指定し、その後は登録の更新のたびに内容を確認します。

比較表で見る違い

項目	IOR（輸入者）	FDA米国代理人
相手にする役所	米国税関・国境警備局（CBP）	米国食品医薬品局（FDA）
必要になる場面	商品を輸入するとき	日本の施設をFDAに登録するとき
主な役割	輸入申告、関税の支払い、通関の責任	FDAと日本の施設をつなぐ連絡窓口
関わる頻度	出荷のたびに申告・責任を負う	登録時に指定し、更新ごとに確認
商品との関わり	輸入する商品に責任を持つ	商品には直接関わらない
誰がなることが多いか	米国の取引先、輸入代行業者	米国代理人サービス会社

輸出の流れの中での位置づけ

輸出の流れ · 4ステップと2つの役割

米国代理人は輸出の準備段階で一度指定する存在、IORは商品が国境を越えるたびに登場する存在です。

よくある勘違い

勘違い1：米国代理人を立てたから、もう輸出できる

米国代理人はFDA施設登録のための存在です。商品を通関させるIORは、別に用意する必要があります。

勘違い2：米国の取引先がIORになってくれるから、FDA登録はいらない

FDA施設登録は、日本の製造・加工施設側の義務です。IORがいても、施設登録と米国代理人の指定は別途必要です。

勘違い3：Amazonで売るなら、Amazonが輸入してくれる

AmazonはIORにはなりません。FBA倉庫へ商品を送る場合も、出品者側でIORを用意する必要があります。Amazon販売を考えている方が、最もつまずきやすいポイントです。

勘違い4：同じ会社に両方を頼めば、役割も1つになる

IORと米国代理人の両方を引き受けるサービス会社もあります。ただし同じ会社が担当しても、役割と責任は別々です。契約がどちらをカバーしているのか、必ず確認しましょう。

食品を輸出する場合の補足

食品の場合は、IORと米国代理人に加えて、次の2つも押さえておく必要があります。

事前通知（Prior Notice）：食品をアメリカに送る前に、FDAへ出荷内容を通知する手続きです。出荷のたびに必要で、輸出者・輸入者・物流会社などが提出します。
FSVP輸入者：輸入する食品がアメリカの安全基準を満たしているかを、輸入者側で確認する責任者です。IORと同じ会社が担うことが多いものの、制度上は別の役割です。

まずはIORと米国代理人の違いを理解し、そのうえで事前通知とFSVPを確認する順番で進めるとスムーズです。