【米国輸出】初心者向け！「FDA事前申告（Prior Notice）」は一体何を申告するのか？（概要まとめ）

2026年6月16日

こんにちは！アメリカ輸出支援コンサルタントのEverBrightです。

日本からアメリカへ食品や飲料を輸出する際、避けて通れないのがFDA（米国食品医薬品局）への「事前申告（Prior Notice: PN）」です。

「難しそう…」「英語のシステムだし、間違えたらどうしよう」と不安になる方も多いのではないでしょうか？ですが、手順を一つずつ押さえれば、自社で申告を完了させることも十分に可能です。

今回は、FDAの専用システム「PNSI（Prior Notice System Interface）」を使って、自分で事前申告を行うための具体的な流れをステップバイステップで分かりやすく解説します！

FDAの「FDA Industry Systems（FIS）」にログインし、PNSIを使って申告を作成していきます。（FDAアカウントがない場合は、アカウント作成から始めます。）

まずは、今回の輸送（一回の発送）全体の情報を登録する「器」を作ります。

ステップ 1：ログインとPNSIの選択 　FDA Industry Systemsにログイン後、メニューから「Prior Notice System Interface (PNSI)」を選択します。
ステップ 2：新しいエントリー（Web Entry）の作成 　輸送手段（航空便、船便、国際郵便、クーリエなど）を選択し、今回出荷のエントリーを作成します。
ステップ 3：配送情報の入力 　到着予定港（Port of Arrival）、到着予定日時、配送業者情報（追跡番号やB/L番号など）、送信者・受信者の情報を入力し、保存します。これで「Web Entry（共通の配送情報）」が完成します。

次に、その輸送に含まれる「個々の商品」のディテールを登録します。

ステップ 4：商品（Article）の追加 　作成したWeb Entryの中から、商品の詳細を入力していきます。
ステップ 5：製品コード（FDA Product Code）の入力 　輸出する食品のFDA製品コードを入力します。（※事前にFDAのProduct Code Builderなどで調べておくとスムーズです）
ステップ 6：製造元・出荷元情報の入力 　食品の製造施設（Manufacturer）のFDA登録番号、名称、住所を入力します。また、日本からの出荷元（Shipper）の情報も併せて入力します。
ステップ 7：数量と梱包状態の入力 　商品の純量（Net Quantity）や、どのようなパッケージ（箱、ボトルなど）に入っているかの梱包数を正確に入力します。

最後に、入力内容を確定させて送信します。

ステップ 8：内容確認と送信（Submit） 入力したすべての情報に間違いがないか確認し、「Submit」ボタンを押して送信します。
ステップ 9：確認書（Confirmation）の保存 　送信が完了すると、「Prior Notice Confirmation Number（事前申告確認番号）」が発行されます。この確認画面（PDF）を必ず印刷または保存してください。
ステップ 10：配送書類への添付 　発行された確認書（あるいは確認番号）を、インボイスや配送伝票と一緒に荷物に添付して発送します。